Hoe een farmaceutische licentie te krijgen

Farmaceutische activiteiten omvatten de groot- en detailverkoop van geneesmiddelen en de vervaardiging ervan. Om dit soort activiteiten uit te voeren, moet u een speciale licentie hebben.

Gebruiksaanwijzing

1

Neem contact op met een notaris. Ontvang van hem gewaarmerkte kopieën van het inschrijvingsbewijs van een rechtspersoon of individuele ondernemer, het charter van de organisatie, het memorandum van oprichting, het bevel over de benoeming van de directeur van de organisatie, het certificaat van de TIN-opdracht, een uittreksel uit het register, de diploma's van het farmaceutisch onderwijs en de certificaten van specialisten, Goskomstat-codes. Geef een notaris een kopie van de huurovereenkomst of een eigendomscertificaat voor certificering.

2

Krijg een sanitaire en epidemiologische mening over de overeenstemming van het werk en de geleverde diensten met de relevante regels.

3

Vraag een advies van de staatsbrandweer over de naleving van veiligheidsnormen.

4

Maak een lijst van specialisten die in de organisatie gaan werken. Zet daarop het zegel van de organisatie en de handtekening van het hoofd.

5

Maak een beschrijving van het gelicentieerde item. Geef het aantal kamers, beelden, werkingsmethoden aan bij het organiseren van farmaceutische activiteiten.

6

Betaal de licentiekosten. Eind september 2011 bedroeg het bedrag van de vergoeding 2.600 roebel. Voeg het origineel van de betalingsopdracht toe aan het algemene documentenpakket.

7

Schrijf een aanvraag voor een farmaceutische licentie. Dien het met een volledig pakket documenten in bij het Bureau van de Federale Dienst voor Toezicht op Gezondheid en Sociale Ontwikkeling van het onderwerp van de Russische Federatie, waar zij voornemens zijn farmaceutische activiteiten uit te voeren. De vergunning voor de detailverkoop van geneesmiddelen is regionaal en de groothandel is federaal.

8

De termijn voor de behandeling van documenten en besluitvorming over de afgifte van een licentie is maximaal 45 dagen na de datum van indiening van een volledig pakket documenten. De licentie wordt voor 5 jaar afgegeven.